專家與媒體面對面現(xiàn)場

當(dāng)前,，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照“守住一個(gè)底線、做好三個(gè)服務(wù)”的工作思路,，防風(fēng)險(xiǎn),、保安全、強(qiáng)監(jiān)管,、促發(fā)展,，藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化提質(zhì)增效,，為打贏疫情防控戰(zhàn),，確保人民群眾用藥安全和生命健康作出了積極貢獻(xiàn)。

全省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理更加有效,。僅2022年，全省共查處案件4632件,，罰沒款4243萬元,，以案示警，取得了良好社會效果,；回收處置家庭過期藥品23.8萬盒,，有效消除家庭用藥安全隱患；按照“十四五”規(guī)劃,，籌措資金6338萬元,，建設(shè)5個(gè)市級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室，推動檢驗(yàn)檢測能力持續(xù)提升,；協(xié)調(diào)推動省發(fā)展改革委,、省財(cái)政廳出臺降費(fèi)政策，為企業(yè)減負(fù)4000余萬元,，最大限度減輕藥械企業(yè)負(fù)擔(dān),。

在2022年《全力促進(jìn)市場主體倍增助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,，激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力,，在總結(jié)前期藥品醫(yī)療器械行政審批經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，山西省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境鼓勵創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》18條,，自2023年6月6日起施行,。

相信通過一系列政策措施的運(yùn)用，必將極大程度上推動山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上一條高質(zhì)量發(fā)展的快速路,。

各地藥監(jiān)部門經(jīng)過多年的摸索,、探討,，開始有了更佳的思路，為監(jiān)管而監(jiān)管的思想逐步改變?yōu)橐苑鲋财髽I(yè)經(jīng)營為主導(dǎo),，幫助企業(yè)談判資源,，整合資源。比如有的省份監(jiān)管部門協(xié)調(diào)省內(nèi)資源搭建冷鏈救援體系,，有的省份嘗試建立醫(yī)藥醫(yī)療物流應(yīng)急保障平臺等,。

冷鏈指的是產(chǎn)品在整體生產(chǎn)、流通的范圍內(nèi),，始終保持均衡低溫,，以獲得產(chǎn)品最佳品質(zhì)的一種管理設(shè)施，聚焦到流通環(huán)節(jié),，冷鏈物流鏈條較長,，有線性節(jié)點(diǎn)，也有網(wǎng)狀節(jié)點(diǎn),，法規(guī),、安全、質(zhì)量管控工作艱巨,，產(chǎn)品的微生物、生物化學(xué)和物理特性均與冷鏈物流控制的優(yōu)劣存在因果關(guān)系,。

目前,，低溫醫(yī)藥行業(yè)對于冷鏈物流的要求更為嚴(yán)苛，不僅受到《藥品法》《疫苗管理辦法》《GSP》等法規(guī)的約束,，還受到產(chǎn)品終端不同客戶需求的鉗制,，信息化管理能力較低是普遍存在的問題，冷鏈物流各環(huán)節(jié)信息溝通低效,、合規(guī)質(zhì)控能力薄弱,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、協(xié)同作業(yè)能效差,、冷鏈流程數(shù)據(jù)可視化層級低等問題是阻礙醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的絆腳石之一,。

冷鏈物流管理系統(tǒng)的興起與發(fā)展，是目前“物聯(lián)網(wǎng)”全球化進(jìn)程的一個(gè)重要組成,，自2009年來國家相關(guān)部門對醫(yī)藥行業(yè)做出更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施后,，至今已有10余年，冷鏈物流行業(yè)迅猛的信息化發(fā)展要求,，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度實(shí)體化的管理模型逐漸完成了融合,，這是醫(yī)藥企業(yè)冷鏈物流管理的福音，更是挑戰(zhàn),，也是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大趨勢,，完成這一偉大融合的黏合劑,，即是不斷專業(yè)化、智慧化的冷鏈物流管理系統(tǒng),。

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作既關(guān)系到藥品質(zhì)量保障,，又與患者用藥安全密切相關(guān)，為保障藥品質(zhì)量和守護(hù)患者用藥安全,，醫(yī)院配置滾動屏幕,，對藥品名稱、規(guī)格及價(jià)格進(jìn)行公示,，方便患者了解藥價(jià)信息,。藥品追溯碼是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素，是為藥品提供身份驗(yàn)證,、信息存儲與采集,、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識。因此,，可通過掃描藥品追溯碼,，獲得藥品生產(chǎn)、流通,、銷售等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息,。藥品電子監(jiān)管碼是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管?；颊呖梢酝ㄟ^中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)輸入藥品外包裝的中國藥品電子監(jiān)管碼,、打電話或發(fā)短信，即可直接查詢到該藥品的藥品通用名,、劑型,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期,、產(chǎn)品批號、有效期至及藥品流向等信息,。麻醉藥品,、精神藥品等品種由藥品監(jiān)管部門建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)時(shí)監(jiān)控企業(yè)各環(huán)節(jié)藥品數(shù)量和流向,。與藥品配送企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任，確保藥品配送的質(zhì)量和安全,。

同時(shí),，開通院內(nèi)物流SPD系統(tǒng)（醫(yī)用物資供應(yīng)鏈物流管理系統(tǒng)），通過信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和院內(nèi)物流流程再造，以及條碼識別技術(shù)的應(yīng)用,，使物流作業(yè)規(guī)范簡化,，提高工作效率，降低差錯(cuò),，實(shí)現(xiàn)藥品的全流程閉環(huán)管理,，實(shí)現(xiàn)國家要求從生產(chǎn)到患者的全流程追溯。

SCMsafe鏈四方是中國首家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域的物流供應(yīng)鏈管理平臺,，致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供高效,、便捷、可靠的供應(yīng)鏈管理服務(wù),。通過這個(gè)平臺,，監(jiān)管方可以一目了然地實(shí)現(xiàn)監(jiān)管；藥企可以連接到全網(wǎng)運(yùn)力還能實(shí)現(xiàn)高效管理和增本增效,；物流入駐后,，可以標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)全流程并找到相應(yīng)客戶資源。SCMsafe鏈四方平臺通過不斷地對“藥品法規(guī)”“器械法規(guī)”“疫苗流通管理辦法”等進(jìn)行鉆研,，規(guī)劃出了一套質(zhì)量管理體系,，能夠讓企業(yè)做到合法合規(guī)，并且降低成本提升效率,。SCMsafe鏈四方作為“QTMS”物流質(zhì)控系統(tǒng)服務(wù)商,，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游企業(yè)賦能集合規(guī)配送、風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)控,、可視化管理,、成本管控于一體的全新醫(yī)藥物流管理生態(tài)，打破了傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不同運(yùn)營板塊各自為戰(zhàn),、業(yè)務(wù)銜接性較差的痼疾。SCMsafe鏈四方打造的物流數(shù)字化管理系統(tǒng),，在企業(yè)已經(jīng)自有或三方的OMS系統(tǒng),、WMS系統(tǒng)乃至ERP系統(tǒng)能夠與鏈四方進(jìn)行無障礙聯(lián)通對接，完成人,、車,、物的立體式管理，上下游互聯(lián)互通協(xié)作,；且在商業(yè)決策,、運(yùn)營管理、執(zhí)行引導(dǎo),、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控等等環(huán)節(jié),，實(shí)現(xiàn)完美的運(yùn)營閉環(huán)，為供應(yīng)鏈物流效率提升找到有效方法。SCMsafe鏈四方平臺在根據(jù)客戶需求選擇對應(yīng)的物流承運(yùn)商的同時(shí),，也可以為物流承運(yùn)商提供優(yōu)質(zhì)的客戶及貨源,，給物流承運(yùn)商降低運(yùn)營法規(guī)方面的風(fēng)險(xiǎn)并減少發(fā)生問題時(shí)的損失。

鏈四方通過數(shù)字化,、智能化的技術(shù)手段,，將藥監(jiān)局、制藥企業(yè),、批發(fā)企業(yè),、物流企業(yè)、醫(yī)院和藥店連接起來,，為用戶提供高效,、便捷、可靠的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù),。