科學導(dǎo)報訊 9月2日，筆者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，國產(chǎn)首臺腦部專用全數(shù)字PET（即DigitMI i30）已獲批三類醫(yī)療器械注冊證,，正式進入市場。該產(chǎn)品也是當前全球唯一的商用腦部專用PET,，中國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新成果迎來腦疾病臨床應(yīng)用新進展,。

早在2018年，我國數(shù)字PET團隊即完成了DigitMI i30的原理樣機研發(fā),，并在中山大學附屬第一醫(yī)院完成374例臨床研究,，完成包括帕金森病、癲癇,、阿爾茲海默癥等多例神經(jīng)系統(tǒng)疾病的早期診斷,。

該團隊從探測器、探測方法,、成像方法,、診斷方法全面打磨產(chǎn)品，最終于今年研發(fā)成功全球首臺腦部專用的全數(shù)字PET,，為退行性腦病患者提供早期診斷的關(guān)鍵工具,。

“用數(shù)字PET拍出的人體大腦圖像，溝回層次清晰,、腦室區(qū)分明確,、核團分辨清晰?！笨蒲信R床試驗負責人,、中山大學附一醫(yī)院核醫(yī)學科主任張祥松說。

DigitMI i30采用自主原創(chuàng)MVT全數(shù)字化采樣的底層技術(shù),，進一步集成獨立通道耦合,、全數(shù)據(jù)讀出、零光導(dǎo)探測,、動態(tài)符合等一系列獨有技術(shù),，獲得1.2毫米的最優(yōu)空間分辨率及全視野范圍的均勻空間分辨,、249皮秒的飛行時間分辨率等超高物理性能指標。

在應(yīng)用上,，DigitMI i30實現(xiàn)了當前最高幀率40FPS（每秒傳輸幀數(shù)）的“電影級”高頻動態(tài)觀測,，毫秒級地捕捉腦部代變化、神經(jīng)元放電等生理過程,。有望為腦病機制,、行為意識機理研究提供全新的工具，在生理病理機制探索領(lǐng)域獲取前所未有的新發(fā)現(xiàn),。