科學導報訊 8月2日,,長治高新區(qū)安博泰克藥業(yè)有限公司的重磅創(chuàng)新生物制品,治療自身免疫性疾病的抗BAFF-R單克隆抗體JH013注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究(IND)批件(通知書編號:2024LP01761),。
JH013是人源化抗B淋巴細胞刺激因子受體(BAFF-R)單克隆抗體,,能夠靶向B細胞上的BAFF受體,導致細胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號傳遞,,可為干燥綜合征,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等B細胞過度活化疾病的自身免疫性疾病的治療提供新的治療方法。
臨床前研究證實JH013可以從蛋白水平及細胞水平與人BAFF-R呈線性結(jié)合,,并且可以阻斷BAFF-R與BAFF相互作用,,從而抑制BAFF引起的B淋巴細胞增殖。
作為首個獲得臨床研究批件的國產(chǎn)(BAFF-R)單克隆抗體,,JH013注射液證實了安博泰克在突破性創(chuàng)新上的卓越實力和高端生物制品研發(fā)的競爭潛力,。
馬云梅