科學(xué)導(dǎo)報訊 記者王波 近日,,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示,,千岫制藥自主研發(fā)的氟氧頭孢鈉原料藥(登記號Y20230001322)已順利通過技術(shù)審評并轉(zhuǎn)A,,標(biāo)志著該公司在藥品研發(fā)和注冊領(lǐng)域取得重大突破。
氟氧頭孢鈉是一種新型的β-內(nèi)酰胺類廣譜抗生素,其制劑為注射用氟氧頭孢鈉,適用于多種中重度感染癥,。此次順利轉(zhuǎn)A,表明該原料藥具備了生產(chǎn)與銷售資格,,不僅豐富了該公司產(chǎn)品線,,提升了在頭孢領(lǐng)域市場的競爭力,,同時彰顯了該公司在頭孢類藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)沉淀和創(chuàng)新能力。
風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)千岫制藥有限公司是一家集原料藥及中間體研發(fā),、生產(chǎn),、銷售為一體的現(xiàn)代醫(yī)藥制造企業(yè)。千岫制藥負(fù)責(zé)人表示,,將持續(xù)深耕藥品研發(fā)領(lǐng)域,,通過加大研發(fā)投入、優(yōu)化工藝體系,、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等舉措,致力于為客戶提供品質(zhì)卓越,,穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品,。