科學(xué)導(dǎo)報(bào)訊 記者耿倩 3月3日,，記者從山西省科技廳獲悉,，山西中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)一級學(xué)科帶頭人李青山教授牽頭研發(fā)有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國家Ⅰ類化學(xué)新藥“LM49片”，歷經(jīng)16年的艱苦攻關(guān),，終獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)書,，實(shí)現(xiàn)了山西省新藥原始創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制的歷史性突破，這也是我國在治療糖尿病腎病創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得的重大新進(jìn)展,。

糖尿病腎?。―KD）是糖尿病最危險(xiǎn)的慢性微血管并發(fā)癥之一，也是其致死的主要因素之一,。中國是糖尿病第一大國,，18歲以上成人患病比例達(dá)11.9%，患者人數(shù)超過1.22億,，其中大約1/3的患者伴有DKD發(fā)生,。

LM49為我國原創(chuàng)新藥，是以天然來源的化合物為先導(dǎo)物,，通過系統(tǒng)的分子設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化,、體內(nèi)外藥理活性篩選，從合成的千余個(gè)不同骨架類型的新化合物中,，篩選獲得的高活性藥物,。從基礎(chǔ)研究到定型創(chuàng)制，涉及到合成化學(xué)與藥物化學(xué),、藥物分析學(xué),、藥理學(xué)、毒理學(xué),、藥代動(dòng)力學(xué),、制劑學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué),、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等眾多學(xué)科,，以及到企業(yè)進(jìn)行中試放大，涉及面之寬,、協(xié)調(diào)難度之大,，前所未有。

該創(chuàng)新產(chǎn)品是對糖尿病腎病有顯著治療效果的新結(jié)構(gòu),、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物,，前期研究表明其具有很強(qiáng)的穩(wěn)血糖、降血脂,、抗氧化,、抗炎等作用，且作用機(jī)制獨(dú)特、療效顯著,、毒副作用低,。已先后獲得美國、日本發(fā)明專利,，以及授權(quán)7項(xiàng)國家發(fā)明專利,，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和完整知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)鏈。