2月8日,，山西綜改示范區(qū)安可瑞（山西）生物細胞有限公司（下稱安可瑞）,，1萬平方米的生物細胞綜合車間潔凈無塵。公司會議室里,，全體工作人員正在緊鑼密鼓地進行著投產準備工作。

“去年9月份開始設備安裝,，12月份一期生物細胞綜合車間調試設備試運行,，目前已具備投產條件?！卑部扇鸲麻L徐世金說,。

安可瑞（山西）生物細胞有限公司是山西綜改示范區(qū)重點引進的生物高科技技術企業(yè)，專注于干細胞基礎研究,、制備和儲存,，細胞生物治療新技術和新藥研發(fā)與產品的臨床轉化,。公司位于山西綜改示范區(qū)瀟河園區(qū)，總投資10億元人民幣,，占地近100畝,，擬建設11萬平方米生物細胞基地，其中約3.5萬平方米綜合樓包含180套專家公寓,、會議中心,、展示中心、臨床試驗基地等,，其余約7.5萬平方米囊括了按照美國FACT,、ISCT、AABB和GMP標準建設干細胞采集,、制備,、質檢及儲存等全流程生產基地。

該項目自2020年2月28日簽約以來,，按照“當年摘地,、當年開工建設”的目標，加速推進建設,，并于當年11月實現(xiàn)一期生物細胞車間封頂后進入二次結構施工,。2021年又完成了細胞保藏中心、種子細胞制備中心,、生物細胞制劑制備中心,、細胞質量評價中心和干細胞與再生醫(yī)學研發(fā)中心等的規(guī)模建設?！败囬g配備美國貝克曼流式細胞儀,、BECKMAN超速離心機、MD化學發(fā)光熒光酶標儀,、德國Bio-Rad實時定量PCR儀,、金西盟氣象細胞儲存罐等國際一流的干細胞制備、質檢及存儲設備,，目前已經具備人臍帶干細胞,、牙髓干細胞等多種成體干細胞的生產與存儲條件?！卑部扇鹦姓浝戆馋握f道,。

“進入車間以前，要先在更衣間換一套白大褂,、穿戴一次性頭套和鞋套,。”安鑫介紹，因生物細胞對潔凈度要求極高,，車間內即使是最普通的走廊都屬于D級潔凈區(qū),，“可以達到普通制藥廠片劑生產車間的級別”。在安可瑞生物細胞基地,，細胞培養(yǎng)間達到潔凈B級,，“與醫(yī)院胸腔手術室的潔凈級別一致”。為了最大限度保證整個GMP車間環(huán)境的潔凈程度,，該項目每個區(qū)域均設置了獨立的送風和回風系統(tǒng),，“共使用46套機組，超過藥廠設計空氣凈化系統(tǒng)要求的3倍多,，共鋪設了近3000米的風管,，可以完全保證潔凈風在車間內的獨立循環(huán)?！卑馋谓榻B,，整個車間配備了智能化、數(shù)字化實時監(jiān)控管理系統(tǒng),，可隨時隨地查閱車間狀態(tài),，每個房間的環(huán)境數(shù)據(jù)、風機的運行狀態(tài)都可以實現(xiàn)實時監(jiān)測,。

干細胞被稱為“萬用細胞”,，在一定條件下可以分化成各種類型的細胞，從而修復病變,、缺損的組織器官,，在醫(yī)學界被視為“生命的種子”。從項目規(guī)劃之初,，公司便堅持技術高起點,，以“世界口腔干細胞之父”施松濤教授為公司首席科學家，擁有口腔干細胞領域領先的研發(fā)團隊,。

為了促進公司在細胞治療行業(yè)的發(fā)展,，公司與陸軍軍醫(yī)大學、上海交通大學,、山西醫(yī)科大學和美國匹茲堡大學等建立了長期的戰(zhàn)略合作關系,，2021年與山西醫(yī)科大學建立了校企合作平臺，重點進行干細胞基礎研究及進行轉化應用,。同時,，該公司還積極與省內各大醫(yī)療機構就干細胞在類風濕性關節(jié)炎、糖尿病,、子癇前期等頑固性疾病治療與應用方面開展合作項目7項,。2022年，又與上海交通大學共建聯(lián)合實驗室,，開展“干細胞移植對卒中的治療及機制研究”“干細胞分泌的外泌體對卒中的治療及機制研究”等項目,。目前，該公司擁有專利6項,，其中發(fā)明專利1項,、實用新型專利4項、外觀專利1項,，另有8項實用新型專利已被受理,，正在審核中?！吧轿鞯乩砦恢贸袞|啟西,、連南接北，區(qū)位優(yōu)勢顯著,；山西綜改示范區(qū)有優(yōu)厚的政策保障,、營商環(huán)境優(yōu)越?！碧崞鹇鋺羯轿骶C改示范區(qū)的原因,，徐世金十分感慨。他表示,，在山西綜改示范區(qū)的大力支持下,，公司將秉承“生物制藥創(chuàng)新驅動醫(yī)療變革”的理念，打造省內干細胞人才高地,，并致力于將公司建設成為國際規(guī)模最大,、標準最高的干細胞產業(yè)化基地與科技創(chuàng)新平臺。（喬建彬）